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2019年博雅大事记:厚积薄发 服务四海

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日期: 2019.12.31

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近年来,全球生物技术发展已进入大规模产业化的起始阶段,蓬勃兴起和迅猛发展的生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保等领域,正在促使生物产业成为世界经济中继信息产业之后又一个新的主导产业。

博雅控股集团作为一家在生命健康领域具有广泛影响力的产业集团,2019年秉承着持续创新的理念,不断扩大专利技术与产品的全球服务足迹,在干细胞存储与临床应用、肿瘤免疫技术、动物种业技术的研发与产业化应用、动物商业克隆、基因检测与精准医疗、药物研发和疾病模式等领域持续发力,搭建高质量发展平台,为解决行业发展的核心未解决的问题作出了重要的贡献。

拓展自动化业务  解决行业未满足的需求

细胞是人类生命健康产业发展的重要资源。当前,随着对细胞研究的不断深化,细胞技术已在生物制药、健康免疫、抗体制备、器官再造、重大疾病临床治疗等多个领域广泛应用,有望成为人类延续生命、提高生存质量的最佳手段之一。

随着行业发展的转变,自动化、规模化、标准化的细胞制造成为了新的竞争高地。2019年博雅通过持续的创新能力,旗下TG医疗的自动化细胞处理设备业务板块进一步实现了全球范围的拓展,部分核心自动化细胞处理技术设备扩大了东南亚和北美市场的覆盖足迹,正慢慢在亚洲以及北美地区等全球市场产生愈加重要的影响。


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△自动化细胞处理


2月,博雅旗下自主研发的全血或骨髓单个核细胞快速分离系统PXP? 通过了加拿大卫生部的批准,这是TG医疗手术室即时系统PXP?商业化进程的重要一步。同月,博雅旗下TG医疗与美国骨科治疗管理中心(Orthohealing Center Management,简称OCM)达成了PXP?系统战略供应协议,帮助该医疗机构在手术室完成精确地自体骨髓细胞快速处理和富集,更好地发挥骨科治疗的临床价值。

4月,博雅旗下专利第二代全自动干细胞分离系统AXP?II系统以及PXP?系统正式在泰国上市销售,成为TG医疗业务战略布局在东南亚地区的起步。

6月,博雅旗下TG医疗与Cordlife Group达成了战略协议,在印度地区为其提供专利AXP?II系统,用于脐带血的快速处理。博雅旗下自动化、大规模干细胞处理技术拓展至印度市场。

6月,AXP?II系统获得了加拿大卫生部(Health Canada)的批准,开启了在北美市场的全线拓张。

7月,美国最大的新生儿干细胞库CBR?已经开始使用新一代AXP?II全自动干细胞分离系统来快速处理脐带血样品,以满足再生医学领域重要的、持续的临床研究需求。

12月,博雅旗下TG医疗完成了新一代细胞处理系统PXP?-1000的开发,并更新了该系统在美国食品药品监督管理局(FDA)的设备列表。这意味着,通过FDA510(k) 认证的新一代细胞处理系统PXP?-1000将为客户提供全新的选择。

2019年,博雅旗下的大规模细胞制造平台CAR-TXpress?及其相关产品系列也有了新进展,已经有几十家机构采用了CAR-TXpress?及其相关产品系列。此外,TG医疗面向研究市场发布了增强版X-Mini? CD3细胞分选套装,扩展了从单个核细胞样本或全血样本中分选CD3+细胞的能力,同时也拓展了能够从TG医疗整体解决方案中获益的潜在用户群体。


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△自动化、大规模细胞制备


这一年里,杜克大学医学院马库斯细胞治疗中心以及北卡罗莱纳大学莱恩伯格综合癌症中心对X-Series?产品(X-系列)的系统性能验证结果证实了这一系列产品能够在细胞制造过程中发挥重要作用,助力细胞治疗产品发挥更高的临床效力。


强化供应链   建设“细胞存储-制备-生产”平台

十年发展,博雅创建了集细胞自动化技术、细胞制造、细胞存储和细胞治疗为一体的细胞技术创新体系,已经上线了干细胞分离与存储系统、手术室即时应用系统、肿瘤免疫大规模生产系统三大整体解决方案,为行业提供自动化细胞分离和存储、手术室环境细胞极速处理以及自动化、全封闭、规模化的细胞制造技术。同时,博雅拥有着丰富的国际质量标准体系运营经验;拥有着通过美国AABB标准认证和世界卫生组织NRL、美国病理学会CAP实验室能力检测的临床级干细胞库,致力于为行业提供符合国际化标准的细胞产品。2019年,博雅强化了细胞治疗整体解决方案供应链,推动细胞治疗创新链和产业链的建设。


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△细胞治疗整体解决方案

1月,博雅旗下TG医疗完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证,用于生产所有X-系列细胞处理技术平台的耗材,强化了细胞制造供应链。

9月,博雅控旗下TG医疗与世界500强企业美国康宁公司签订了全球代理协议,授予康宁公司CAR-TXpress?平台下所有X-系列产品的除中国区以外的全球总经销权,推动X-系列产品进入成熟的全球分销网络。

 10月,博雅旗下TG医疗与美国HealthBanks签订协议成立合资企业ImmuneCyte,联合推动TG医疗独家细胞自动化制备技术平台CAR-TXpress?的商业化应用,用于自体免疫细胞的高效自动化存储业务,以及用于细胞和基因治疗产品的合同生产/合同研发生产业务(CMO/CDMO),强化了博雅旗下免疫细胞存储与制备的供应链,也为有需求的用户提供了全新的选择。

12月,博雅控股集团天津生命科学中心的博雅干细胞天津库正式运营,并推出了基于自主知识产权CAR-TXpress?技术平台的临床级自动化细胞存储及制备系统,为更多家庭以及产业合作伙伴提供安全、可靠、高效的细胞存储及制备服务,助推天津滨海新区建设“集细胞存储、研发、生产、制备、流通、应用为一体的细胞治疗创新链和产业链”。

抢占制高点  推动细胞治疗产业转化

2019年全球细胞治疗迎来了新的发展契机。年初,美国FDA宣布对未来细胞治疗的发展计划,预测到2025年这一领域每年将有10-20款新药获得批准。2019年,细胞治疗首次写入我国产业结构调整指导目录,行业发展的“风向标”将指导细胞治疗加快由实验室走向市场的转变。在行业发展势头大好的这一年里,博雅继续向细胞产业转化的建设发力,推动下游临床应用的发展,抢占生命科技领域发展的制高点。

4月,无锡市科技局联合博雅控股集团发起成立无锡细胞治疗产业联盟倡议。联盟将以国家产业政策为导向,以推动细胞治疗产业创新发展为目标,通过政府引导和社会化运作,搭建细胞治疗产业转化平台,构建开放共享、互惠共赢、充满活力的交流平台,促进政府、产业、科研、资本、检测、医院及用户临床应用联动的创新机制,推动市场资源有效对接和高效整合,让细胞治疗产业发展成为区域经济社会发展的新动力。


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△无锡细胞治疗产业联盟

4月,博雅与无锡市人民医院就申报国家干细胞临床研究基地、共同建设临床级细胞中心、开展广泛的干细胞临床研究达成合作协议。双方将共同在血液科、风湿免疫科、妇产科、骨科、肺移植科等领域展开基础与临床合作研究,推动实现干细胞资源的整合利用,为解决重大医学难题、帮助人类实现修复组织和治愈终末疾病提供支持。

7月,博雅开始全面布局华南业务,部分业务落户深圳,推动在地生物医药产业发展壮大。

2019年,博雅积极参与了京津冀特色“细胞谷”方案的论证研究,是细胞谷倡议者和发起单位之一。随着《滨海新区细胞产业技术创新行动方案》的落地,博雅将负责落实搭建国际领先的骨髓、血液、脐带、脂肪等各类来源的临床级干细胞/免疫细胞存储平台,推进生物新技术的研发和产业化。

建设技术体系  助推畜牧业发展

2019年,博雅控股集团旗下博裕力牧建立起了一整套具有自主知识产权的OPU(活体采卵)-IVF(体外受精)-ET(胚胎移植)技术体系,自主研发申报专利12项。同时,博裕力牧顺利开展了体内胚胎、体外胚胎的生产、移植工作,在天津滨海新区建立了全球遗传育种值排名前5%的荷斯坦奶牛、纯血和牛、安格斯牛的核心种群,助推我国畜牧业发展。

7月,博裕力牧加入澳洲和牛协会,是目前国内在澳洲和牛协会官方注册的育种机构,确保为客户提供国际化、标准化以及专业化的畜牧良种繁育服务。


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△澳洲和牛协会

厚积薄发  为健康的改善

现代医学界已经形成了普遍共识:未来十年,全球将进入细胞免疫治疗大发展时期,细胞治疗将成为继药物治疗、手术治疗后新医学革命的核心,代表了未来医学发展新趋势。在新的产业趋势下,博雅力争上游,不断向市场输入创新技术产品和平台,打造新型商业模式和合作模式,致力于推动细胞治疗等生物科学技术走进寻常百姓家。

2019年,博雅控股集团旗下博雅秀岩在宠物再生医学技术领域继续深耕,完成宠物细胞存储、宠物克隆,到宠物干细胞技术的完善布局,帮助宠物家长实现宠物细胞到宠物个体的“永生”,为兽医师提供犬骨关节炎、猫龈口炎、难愈性骨折、难愈性创伤、肾衰等难以治愈疾病的细胞治疗临床研究及应用方案。

2019年,博雅天津生命科学中心被正式评为天津市科普基地,承担生命科学普及和教育工作,将为提升全民科学素质做出更多的贡献。

2019年也是博雅控股集团发展的第十个年头。十年厚积薄发,博雅旗下的技术、产品和服务已经遍布了全球北美、南美、亚洲、欧洲、大洋洲的40多个国家,惠及100多万个家庭,核心技术在全球每年支持了上千例细胞移植治疗,推动着人类健康医学以及动物遗传和动物健康领域的发展。在下一个十年里,博雅将不忘初心,继续用不懈地努力为人类健康的改善而奋斗。


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